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Médicaments : le Sames/Arp clarifie la procédure d'autorisation de mise sur le marché

Auteur: Bernadette Seynabou Faye

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Médicaments : le Sames/Arp clarifie la procédure d'autorisation de mise sur le marché

Dans un communiqué rendu public, ce vendredi 20 février, le bureau exécutif national du Sames/Arp (Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique) a apporté des clarifications par rapport au texte qualifiant de « fausse alerte » les préoccupations exprimées concernant la tenue de la Commission Nationale du Médicament (CNM) des 16 et 17 février 2026.

Le bureau exécutif a rappelé que la procédure d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est encadrée par le Règlement n°04/2020/CM/UEMOA, qui impose une séquence claire : évaluation scientifique préalable par des experts du Comité technique, élaboration de rapports techniques motivés, puis décision administrative par la Commission compétente.

Les syndicats ont aussi souligné que le recrutement d'agents chargés d'appuyer l'évaluation des dossiers d'AMM ne saurait se substituer à la tenue formelle d'une session du Comité technique d'Experts. « La réunion de ce Comité constitue une exigence réglementaire consacrée par le Règlement n°04/2020/CM/UEMOA et les dispositions nationales en vigueur », lit-on dans le communiqué.

Selon eux, l'évaluation scientifique préalable est une étape obligatoire pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments, et constitue le socle de la protection de la santé publique.

Pour finir, le bureau exécutif national du Sames/ARP a réaffirmé son engagement à respecter la hiérarchie des normes et à garantir la solidité juridique des décisions d'AMM, ainsi que la crédibilité du système national de régulation pharmaceutique.

Auteur: Bernadette Seynabou Faye
Publié le: Vendredi 20 Février 2026

Commentaires (1)

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    Ismaël il y a 3 heures
    Dommage que cette agence qui fut jusqu'à récemment une vitrine de notre politique de réglementation pharmaceutique se soit muée en ring où tous les coups sont permis de par la seule et unique responsabilité d'un Directeur Général qui ne comprend rien aux enjeux et qui pense que la réussite se résume à communiquer des chiffres inexacts et à des slogans creux. Le PCR, qui est au courant de toute la situation et de toute la tension et qui est jusqu'ici épargné par les syndicats, doit prendre les responsabilités qui sont les siennes en faisant un rapport juste et détaillé aux autorités. Hélas, manager est un art et n'est pas à la portée de n'importe quel guignol.

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